導讀(dú):
整個(gè)2015,制藥行業(yè)就(jiù)和【數據完整性】較上(shàng)勁了。頻繁的檢查失敗,國(guó)家總局頻繁頒布公告,都在刺激著(zhe)每個(gè)制藥人。什麽是數據完整性?怎樣才能(néng)過檢查?以後實驗室應該如何去管理?相(xiàng)信很多(duō)用戶都充滿了疑惑。
島津公司作為(wèi)儀器(qì)行業(yè)的領導品牌,一(yī)直緻力于洞察最新的市(shì)場動向,提供給用戶最好的解決方案。對于如何滿足數據完整性要求,島津公司有著(zhe)高(gāo)效負責的團隊,有著(zhe)強大的LabSolutions DB/CS軟件(jiàn)來解決制藥用戶對于數據完整性的迫切需求。
作為(wèi)第一(yī)期的微信推送,我們節選了用戶對于數據完整性上(shàng)最感興趣的問題來供各位參考,希望各位可以對數據完整性要求以及島津LabSolutions DB/CS軟件(jiàn)的解決方案有所了解:
1.什麽是數據完整性 【關注程度:★★★★★】
數據完整性:是指數據的準确性和可靠性,用于描述存儲的所有數據值均處于客觀真實的狀态。(GMP附錄)
數據完整性的五原則(ALCOA):
2.審計追蹤 【關注程度:★★★★★】
說到(dào)數據完整性,軟件(jiàn)系統的審計追蹤(Audit trail)功能(néng)那是必須要提到(dào)的一(yī)個(gè)重要的模塊。
3.數據安全【關注程度:★★★★★】
要符合數據完整性,那數據的安全性是非常重要的。要保證數據的安全:不能(néng)删除數據,不能(néng)覆蓋數據,這兩個(gè)要求是最基本的。
數據删除:通(tōng)過服務器(qì),實現數據存儲的物(wù)理隔離,減小(xiǎo)風險(CS)。通(tōng)過數據庫,實現數據存儲的加密,便于管理并提高(gāo)數據安全 。
數據覆蓋:LabSolutions DB/CS軟件(jiàn)可以實現無法覆蓋數據,所有數據經過修改都會(huì)生(shēng)成一(yī)個(gè)同文件(jiàn)名的新數據,并通(tōng)過版本号加強管理數據。